(GAITHERSBURG, Md., Aug. 19, 2022 PRNewswire=연합뉴스) Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a biotechnology company dedicated to developing and commercializing next-generation vaccines for serious infectious ...

아쥬반테드 노바백스 covid-19 백신(nvx-cov2373)이 covid-19 백신의 추가 접종을 받지 못하는 경우 즉, fda 승인 mrna 2가 covid-19 부스터 백신을 신청할 수 없거나 임상적으로 적절하지 않은 18세 이상 및 아쥬반테드 노바백스 covid-19 백신을 접종 받기로 선택한 18세 이상의 ...

이번 승인은 fda가 더 엄격한 승인 기준을 도입한 이후 첫 covid-19 백신 승인이다. FDA는 5월 20일 성명에서 이제 백신 제조사들에게 65세 미만 건강한 성인을 대상으로 위약 대조 시험을 실시할 것을 요구하며, 승인을 고위험군으로 더 제한할 것이라고 밝혔다.

샌디에이고 - 의료 기술 회사인 Cue Health(NASDAQ:HLTH)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용 승인 COVID-19 테스트와 관련하여 경고 서한을 받았습니다. 회사는 월요일에 FDA의 우려 사항을 검토 중이며 향후 며칠 내에 대응에 대한 ...

이번 승인을 받은 covid-19/독감 콤보키트는 covid-19와 인플루엔자 a, b를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 오상헬스케어는 해당 제품이 개인용/전문가용 콤보 신속 검사 제품으로는 전 세계 최초의 510(k) 승인이라며, 긴급사용승인을 받고 출시하는 것보다 조금 늦어지더라도 정식 승인을 받은 후 ...

프리시젼바이오(코스닥: 335810)는 미국 자회사 나노디텍(Nano-Ditech Inc.)이 개발한 COVID-19와 인플루엔자 A·B형을 동시에 검출할 수 있는 콤보 진단키트 ...

Precision Biosensor said its U.S. subsidiary, Nano-Ditech Corp., has received emergency use authorization (EUA) from the U.S. FDA for its dual diagnostic kit, Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual ...

국내 가전 브랜드 위니아딤채의 백신 보관용 냉동고가 미국 식품의약국(이하 fda) 인증을 받아내는데 성공했다. 지난 1월 위니아딤채는 코로나19의 모든 백신을 안정하게 보관할 수 있는 초저온 냉동고 ‘메디박스’를 개발했다는 소식을 전했다. 위니아딤채 관계자의 설명에 따르면 메디박스의 저장 ...

“We are probably the first company to receive FDA inspection using virtual tour technology,” he said. The virtual inspection was possible because the product was related to Covid-19 treatment, and we ...

생생한 미국 뉴스를 전해 드리는 '아메리카 나우' 시간입니다. 미 식품의약국(FDA) 자문기구가 5~11세에 화이자사 코로나 백신 접종을 권고했습니다. 뉴욕 경찰관들이 백신 접종을 의무화 정책에 반대해 소송을 냈습니다. 연방 상원이 신디 매케인 유엔 식량기구 대사 지명자 등 인준안을 통과시켰습니다.